生物保险实施室建筑技术标准

　　1总 则

　　其实遵照物理断绝的建筑技术准则，1.0.1为使生物保险实施室在设想、施工和验收方面满足生物保险防护实施室的通用保险尺度。制定本规范。

　　1.0.2本尺度适用于微生物学、生物医学、生物实行、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物保险实施室。

　　确保实施职员的保险和实施室周围环境的保险，1.0.3生物保险实施室的拔擢应以生物保险为核心。同时卵翼实行对象不被污染。建筑上应以实用、经济为原则。

　　并在有效期之内。属于新开发的产物、工艺，1.0.4生物保险实施室所用设备和材料必须有合格证、检查单元的检查陈述。应有鉴定证书或实行证明资料。

　　1.0.5生物保险实施室的设想、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的划定。

　　尚应适合国家有关逼迫性标准、标准的规定以及其他有关尺度、标准的请求。1.0.6生物保险实施室的拔擢除应执行本规范外。

　　2术 语

　　2.0.1一级樊篱primaribarrier

　　把持对象和把持者之间的断绝。通过生物保险柜、正压防护服等防护设施来实现。也称一级隔离。

　　2.0.2二级樊篱 secondaribarrier

　　生物保险实施室和外部环境的断绝。通过建筑技巧(如气密的建筑布局、平面结构，也称二级隔离。通风空调和氛围传染体系、沾染氛围及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防备有害生物微粒从实施室散逸到外部情况的目的

　　2.0.3气溶胶 aerosol

　　悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

　　2.0.4生物保险柜biosafeticabinet

　　或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形氛围传染负压安全装置。防备把持处理过程中含有危险性。

　　凡分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

　　2.0.5生物保险实施室 biosafetilaboratori

　　具有一级隔离举措措施的可实现二级断绝的生物实施室。

　　2.0.6主实验室 mainroom

　　或穿正压防护服工作的实施室。主实验室是生物保险实施室中沾染风险最高的地区。生物保险柜或生物隔离器所在实施室。

　　2.0.7缓冲室 buffer

　　有清洁度级别的且进出两门不合时开启的面积个体不小于3m2气闸式房间。

　　2.0.8高效氛围过滤器 HEPA highefficiparticulairfilter

　　其中效率不低于99.9%为A类、不低于99.99%为B类、不低于99.999%为C类高效过滤器。钠焰法效率不低于99.9%氛围过滤器为高效过滤器。

　　2.0.9清洁度7级cleanliclass7

　　大于即是0.5μm尘粒数大于35200粒/m335粒/L小于352000粒/m3352粒/L大于即是5μm尘粒数大于300粒/m30.3粒/L小于即是3000粒/m33粒/L相当于习惯称呼的10000级(1万级)

　　2.0.10清洁度8级 CleanliClass8

　　大于即是3μm尘粒数大于3000粒/m33粒/L小于即是30000粒/m330粒/L相当于习惯称呼的100000级(10万级)大于即是0.5μm尘粒数大于352000粒/m3352粒/L小于即是352000粒/m33520粒/L.

　　2.0.11清洁度9级 cleanliclass9

　　大于即是0.5μm尘粒数大于3520000粒/m33520粒/L小于35200000粒/m335200粒/L大于即是5μm尘粒数大于30000粒/m330粒/L小于即是300000粒/m3300粒/L相当于习惯称呼的1000000级(100万级)

　　2.0.12动态atrest

　　如有工艺装备，实施室内空调传染设施齐备。工艺设备已装配并可运行，但无使命人员时的状况。

　　2.0.13阐发性能全面评定(comprehensperformjudgment

　　由第三方工程质检机构对已竣工验收的生物保险实施室的工程技术方针履行全面检测和评定。

　　3生物保险实施室的构成、分级和技术指标

　　3.1生物保险实施室组成

　　生物保险实施室应由主实验室、其他实施室和帮忙用房构成。

　　3.2生物保险实施室的分级

　　把生物保险实施室分为四级，3.2.1按照实施室所处理对象的生物危险水平。其中一级对生物保险断绝的要求最低，四级最高。生物保险实施室的分级见表3.2.1

　　表3.2.1生物保险实施室的分级 实施室分级 处理工具

　　不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。一级对人体、动植物或环境危险较低。

　　对健康成人、生物和环境不会造成严重风险。有有效的防止和治疗措施。二级对人体、动植物或环境具有中等危险或具有潜在风险的致病因子。

　　重要通过气溶胶使人传染上严重的以至是致命疾病，三级对人体、动植物或环境具有高度危险性。或对动植物和环境具有高度风险的致病因子。凡有防止治疗办法。

　　通过气溶胶门路传播或传播门路不明，四级对人体、动植物或环境具有高度危险性。或未知的风险的致病因子。没有防止治疗办法。

　　3.3生物保险实施室的技术目标

　　3.3.1生物保险实施室个体实施两级隔离。一级隔离通过生物保险柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实施室的建造、空调传染和电气控制系统来实现。二级～四级生物保险实施室应实施两级隔离。

　　如果包含上述装备的噪声，3.3.2生物保险主实施室二级隔离的重要技术方针应符合表3.3.2划定。本表中的噪声不包含生物保险柜、生物隔离器的噪声。则最大不应超过68dBA表3.3.2主实验室的重要技术目标 称号 清洁度级别换气次数(次/h与由室内向外方向上相邻类似房间的压差(Pa温度(℃)相对湿度%噪声dBA最低照度lx

　　一级/可自然通风/1628≤70≤60300

　　二级89非实施生物时

　　可回风≤50%

　　810-5-1018273065≤60300

　　三级78全新风：

　　1015

　　重要卵翼情况：

　　可回风≤30%-15-2520263060≤60500

　　四级78全新风：

　　>1015-20-3020253060≤60500

　　申明：1表中/表示不作要求。

　　2三级生物保险实施室主实施室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa四级生物保险实施室主实施室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa

　　其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa生物四级生物保险实施室主实施室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa 3对于喂养生物的三级生物保险实施室主实验室。

　　4生物生物保险实施室的参数应符合GB14925-2001实施生物 环境及设施》有关请求。

　　3.3.3三级和四级生物保险实施室辅助用房的重要技术方针应符合表3.3.3划定。表3.3.3三级和四级生物保险实施室辅助用房的重要技术目标 房间称号 清洁度级别换气次数

　　次/h与由室内向外方向上相邻类似房间的最小压差(Pa温度(℃)相对湿度(%噪声dBA最低照度(lx

　　主实施室缓冲室78全新风

　　1215-10-1518273065≤60200

　　内走廊78全新风

　　1215-10-1518273065≤60200

　　筹备间78全新风

　　1215-10-1518273070≤60200

　　内更衣室

　　脱污染衣)8全新风

　　1015-102026/≤60200

　　外更衣室

　　脱、穿普通衣、使命服)89全新风

　　810-52026/≤60150

　　隔离走廊

　　外走廊)8全新风

　　1015-1018273065≤60150

　　药浴室

　　化学淋浴室/全排风

　　34-102328/≤60150

　　洗涤室/全排风

　　34-52027/≤60150

　　申明：表中/表示不作要求。

　　值班换气次数可以或许低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数字，3.3.4 当房间处于值班运行时(例如生物隔离器室的夜间运转)各房间压差保持不变的前提下。具体数据应计算确定。

　　假想换气次数应按全数排风量进行计算。3.3.5当房间内设备的全数排风量大于表3.3.2和表3.3.3中换气次数的送风量时。

　　氛围清洁度级别可高于表3.3.2和表3.3.3划定，3.3.6 对于有特殊要求的生物保险实施室。假想换气次数也应随之提高。

　　4建造、结构和装修

　　4.1建筑请求

　　4.1.1生物保险实施室的平面位置应符合表4.1.1划定

　　表4.1.1生物保险实施室的平面地位 实施室级别 建筑物位　置

　　实施室有可控制进出的门。无要求。一级可共用建筑物。

　　但应自成一区，二级可共用建筑物。宜设在其一端或一侧，与建筑物其他部分可相通，但应设可自动关闭的门。新建的宜离开公共场所必定间隔。

　　但应自成一区，三级可共用建筑物。应设在其一端或一侧，与建筑物其他部分以密封门分开。宜远离公共场所和居住建筑。主实施室离相邻建筑物距离应不小于相邻建筑物高度的1.2倍。

　　但可以或许和较低级别的生物保险实施室共用一个建筑物。应远离公共场所和居住建筑。主实施室离相邻建筑物距离应不小于相邻建筑物高度的1.5倍。四级独立建筑物。

　　4.1.2二级～四级生物保险实施室应遵照实施对象和工艺要求分辨沾染区、半沾染区和清洁区。

　　并有明显的地域标识表记标帜和负压显示。除内更衣室可兼作缓冲室外，4.1.3主实施室入口或筹备间入口、不合地域之间以及特别有需要的地方应设缓冲室。缓冲室只起过渡隔离感化，不得放置物件。

　　条件允许时可设污物走廊。4.1.4三级和四级生物保险实施室的假想应大白人员和物品进入路途和退出路线。

　　防护服型四级生物保险实施室还应设薰蒸间。4.1.5生物保险实施室进入和插手路途上可遵照工艺要求决意是否设置淋浴室。四级生物保险实施室插手路途上应设消毒液喷淋间。

　　应适合氛围清洁技术关于沾染控制和物理隔离的准则，4.1.6人流道路的设置。如图4.1.712所示。

　　虚线框为可选设置)虚线为紧急情况道路。

　　图4.1.72四级实施室人流路线

　　紧急情况下允许通过该旁通室进退。4.1.7四级生物保险实施室应在药浴室旁设旁通室。

　　四级生物保险实施室应设隔离走廊。4.1.8三级生物保险实施室宜设隔离走廊。

　　个体不宜低于2.6米。4.1.9三级和四级生物保险实施室的室内净高应试虑生物保险柜等设备的装配高度。

　　4.2结构请求

　　一级和二级生物保险实施室的结构保险等级不宜低于二级。三级生物保险实施室的结构保险等级不宜低于一级，4.2.1生物保险实施室应有足够的结构可靠度。四级生物保险实施室的结构保险等级不应低于一级。

　　二级生物保险实施室应按乙类建筑撤防，4.2.2生物保险实施室应有足够的抗震才能。三级和四级生物保险实施室应按甲类建筑设防。

　　4.2.3四级生物保险实施室应为单层结构(不包含技术夹层和地下室)

　　四级生物保险实施室的主体不应采用组装式结构。移动式三级生物保险实施室围护结构的材料可不受此条限制。4.2.4三级生物保险实施室的主体不宜采用组装式结构。

　　四级生物保险实施室应设技术维修夹层。4.2.5三级生物保险实施室宜设技术维修夹层。

　　4.3建筑装潢

　　踢脚板应与墙面齐平，4.3.1生物保险实施室均应采用无缝的防滑耐腐蚀地面。并与地上为一整体。一级和二级生物保险实施室的地上与墙的交角，三级和四级生物保险实施室所有围护结构的交角，应为R≥30mm圆角。

　　4.3.2生物保险实施室墙面、顶棚的材料应易于清洗消毒、耐擦洗不起尘、不开裂、光滑防水、耐消毒剂的腐蚀。

　　4.3.3二级～四级生物保险实施室围护结构表面的所有裂痕应密封。

　　但可在内墙上设密闭拜访窗，4.3.4一级生物保险实施室可设带纱窗的外窗;二级生物保险实施室的外窗应采用双层密闭窗;三级和四级生物保险实施室不应设外窗。拜访窗应采用安全的材料建造。

　　4.3.5生物保险实施室均应有防昆虫防鼠法子和防动物外逃的办法。

　　4.3.6三级和四级生物保险实施室的门应采用能自动关闭的密闭门。

　　须要时应留有足够的搬运孔洞，4.3.7生物保险实施室的假想应充分考虑生物保险柜、负压生物隔离器、双扉灭菌柜等设备的尺寸和要求。以及设置全数断绝、防震、排热、排湿设施的能够。

　　4.3.8三级和四级生物保险实施室的半沾染区及污染区内的顶棚上不得设人孔、管道检讨口。

　　5空调、通风与净化

　　5.1系统设置

　　5.1.1生物保险实施室空调传染体系的假想应充分考虑生物保险柜、离心机、CO2培养箱、摇床、冰箱、低压灭菌锅、真空泵、紧急冲洗池等专用设备的冷、热、湿和污染负荷。

　　5.1.2生物保险实施室送、排风系统的假想应试虑所用生物保险柜、负压生物隔离器等设备的操纵前提。生物保险实施室选用生物保险柜应符合表5.1.2准则。负压生物隔离器不得向室内排风。

　　表5.1.2生物保险实施室选用生物保险柜的准则 级别 选用准则

　　或操纵Ⅰ级生物保险柜 一级个体无须操纵生物保险柜。

　　可使用I级生物保险柜;当处理传染性材料时，二级当可以或许产生微生物气溶胶或出现溅出的把持时。应操纵部分或全部排风的Ⅱ级生物保险柜。若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，则只能操纵Ⅱ-B级全排风生物保险柜。

　　应操纵全排风型Ⅱ—B级或Ⅲ级生物保险柜。三级应使用II级或Ⅲ级生物保险柜;所有涉及传染资料的操纵。

　　可使用Ⅱ-B级生物保险柜。四级应操纵Ⅲ级全排风生物保险柜。当人员穿着正压防护服时。

　　则应采用全新风系统。5.1.3二级生物保险实施室可以或许采用带循环风的氛围传染体系。如果涉及化学溶媒、传染性材料的操纵。

　　但应赞成其对人的危险较小，5.1.4三级和四级生物保险实施室应采用全新风系统。以卵翼动植物和环境为主要目的三级生物保险实施室可采用部分循环风。并经过特别论证可行。采用部分循环风的空调体系，其正压送风段应采取隔离办法。

　　以便履行室内化学熏蒸消毒。5.1.6送排风总管应装配气密阀门。

　　5.1.7二级～四级生物实施室的沾染区和半沾染区内不得装配通俗的风机盘管机组或空调器以及全数传染装备。

　　以使送、排风管道最短。空调机组也可设在技术夹层内。5.1.8生物保险实施室沾染区宜附近空调机房。

　　5.1.9生物保险实施室应同时满足GB14925-2001实施生物环境与设施》有关请求。

　　5.2送风系统

　　均应设置粗、中、高三级空气过滤。5.2.1非论是全新风氛围传染系统还是循环风氛围传染体系。

　　除应装配卵翼网外,第一级宜设置在新风口或紧靠新风口处.至少应设对≥5μm大气尘计数效率不低于50%粗效过滤器。全新风系统的粗效过滤器也可设在空调箱内。

　　第二级中效过滤器宜设置在空调箱的正压段。

　　不得设在空调箱内。第三级应设置在体系的开端或紧靠末端。

　　第三级过滤器可采用亚高效过滤器。5.2.2一级和二级生物保险实施室如设传染空调体系。

　　以及其他有要求的场所，5.2.3三级和四级生物保险实施室的送风开端应采用B类或B类以上高效过滤器。其中生物隔离器室。可采用不在室内搜查或替代过滤器的送风末端。

　　5.2.4送风系统新风口的设置应适合下列请求：

　　或在新风口处采取有效的防雨措施。1应采用防雨性能良好的新风口。

　　同时应尽可能远离沾染源。2新风口应高于室外地上2.5m并位于排风口的上风侧宽敞位置.

　　5.3排风系统

　　5.3.1排风系统的设置应适合以下划定。

　　排风先于送风开启，1排风必须与送风联锁。后于送风关闭。

　　2生物保险实施室房间的排风管道可以或许兼作生物保险柜的排风管道。

　　3排风系统应能保证生物保险柜内相对于其所在房间为负压。

　　4生物保险实施室不得把持保险柜或其他负压隔离拆卸作为房间排风口。

　　5II级B1B2和Ⅲ级 生物保险柜的排风必须直接与排风系统相连。

　　表5.3.1生物保险柜与排风系统的毗连 分级 使命口进风速度(m/循环风比例 %排风比例 %与排风系统的连接体式格局

　　I级[1]0.360100密闭毗连

　　II级 A10.380.517030可排到房间或设置排风罩

　　A 2[1]0.517030可排到房间或设置排风罩

　　B1[1]0.513070密闭毗连

　　B2[1]0.510100密闭毗连

　　III级[1][2]0100密闭毗连

　　或者被负压管道或负压空间包围。申明：[1]所有被污染的管道必需是负压。

　　但当生物保险柜上的手套寥落或破裂时，[2]关于III级生物保险柜没有使命口进风速度的请求。孔口处的最小进风速度的要求应以生物保险柜的标准为准。

　　许可在系统上采用全热交换器。5.3.2二级生物保险实施室的排风设有高效过滤器时。

　　还必须在其后串联第二道不低于B类的高效过滤器，5.3.3二级和三级生物保险实施室的室内排风口处必须设不低于B类的高效过滤器。四级生物保险实施室除在室内排风口处设第一道不低于B类的高效过滤器外。两道高效过滤器的距离不应小于500mm须要时，可采用焚烧拆卸庖代第二道高效过滤器。

　　应紧邻排风口。过滤器位置与排风口结构应易于对过滤器履行就地消毒和密闭更换。5.3.4第一道排风高效过滤器的位置不得深入管道或夹墙内部。

　　排风机宜设于室外排风口附近。5.3.5三级和四级生物保险实施室排风管道的正压段不应穿越房间。

　　三级和四级生物保险实施室房间的排(回)风和生物保险柜的排(回)风不宜采用夹墙的排(回)风方式。5.3.6除非采用特别靠得住的密封办法.

　　5.3.7三级和四级生物保险实施室的排风机组必须一用一备。

　　5.3.8对生物保险实施室的负压排风量必须履行具体的假想较量争论。负压排风量应包含围护结构漏风量、开关门引起的漏风量、开关传递窗引起的漏风量、生物保险柜、离心机和真空泵等设备的排风量等。

　　则应采用专用的排风高效过滤装配。5.3.9三级和四级生物保险实施室排风高效过滤器的装配应具备事发地检漏的前提。如果事发地不具备检漏的前提。

　　5.3.10排风口的位置应高于所在建筑物屋面2.5m以上。

　　5.4气流构造

　　最大制约增添室内回流与涡流。5.4.1生物保险主实施室内各种装备的位置应有利于气流由“洁净”空间向“传染”空间固定。

　　5.4.2送风口以下0.5m处气流速度不应大于0.4m/

　　由低沾染区流向高污染区。位于干净区外侧的外缓冲室对邻室的气流流向和压力梯度宜按图5.4.3情势。5.4.3气流方向应保证由干净区流向沾染区。

　　图5.4.3气流方向默示图

　　----表示负压由小到大，申明：图中+表示微正压。0表示同大气压。

　　5.4.4室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流障碍的空间下降到最小程度。

　　5.4.5生物保险柜把持面或其他有气溶胶操作地点的上方四处不得设送风口。

　　单侧布置，5.4.6室内排风口应设在室内被沾染风险最高的地区。不得有障碍。

　　5.4.7实施室内排风口下边沿离地上不宜低于0.1m且不应高于0.15m上边沿高度不不应逾越地上之上0.6m

　　5.5空调传染体系的部件与材料

　　5.5.1送、排风高效过滤器均不得操纵木制框架。

　　个体可采用不锈钢或塑料焊接加工。5.5.2三级和四级生物保险实施室的排风管道应采用耐腐蚀、不吸水的材料建造。

　　应设置气密阀;排风机外侧的排风管上，5.5.3室内排风高效过滤和排风机之间。应从内向外按序装配卵翼用的粗效过滤器和防雨罩。

　　5.5.4空调装备的选用应满足下列请求：

　　通过盘管所在截面的气流速度不宜大于2.0m/1不应采用淋水式氛围处理机组。当采用详情冷却器时。

　　测量领受应通畅，2各级氛围过滤器前后应装配压差计。装配周密。

　　3宜选用干蒸气加湿器。

　　4加湿设备与其后的过滤段之间要有足够的间隔。

　　箱体漏风率不大于2%5空调机组内保持1000Pa静压值时。

　　其填充材料不应操纵玻璃纤维及其成品。6消声器或消声部件的材料应能耐腐蚀、不产尘和不易附着尘土。

　　7高效过滤器应耐消毒气体的腐蚀。

　　8送、排风系统中的各级过滤器应采用一次抛弃型。

　　6给水排水与气体供应

　　6.1给水

　　6.1.1三级和四级生物保险实施室主给水管的控制应设在干净区。

　　沾染区还应在水龙头四处设止回阀。条件允许时可由分区专设的高位水箱供水。6.1.2三级和四级生物保险实施室的沾染区和半污染区的给水管路都应设止回阀。

　　并挂上“禁止进口”标识表记标帜牌。6.1.3实施室系统的给水管路应涂上不同于一般水管的黄色等醒目的色彩。

　　三级和四级生物保险实施室的沾染区和半沾染区也可设洗手池。二级～四级生物保险实施室的洗手池龙头操纵脚踏式或感应式。6.1.4一级和二级生物保险实施室均应设洗手池。

　　6.1.5三级和四级生物保险实施室应设冲眼或紧急冲洗给水装配。

　　6.1.6室内给水管材应采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管。

　　6.2排水

　　洗手池的排水应就地收集。6.2.1三级和四级生物保险实施室的主实施室内不得设地漏。

　　6.2.2三级和四级生物保险实施室半沾染区和污染区的废水应汇集至特种灭菌槽。

　　必须通过低压温灭菌后再排入室外管网。6.2.3三级生物保险实施室沾染区和半污染区的污水应增加有效消毒剂灭菌后排入室外排水管网。四级生物保险实施室以及某些特定的三级生物实施室污水。

　　便于搜查保护。最少应设两个槽彼此切换利用。灭菌槽应密封，6.2.4灭菌槽宜设于地下空间。其本体和部件必须用不锈钢或其它合适材料建造。

　　同时应使通气口四周的通风杰出。6.2.5四级生物保险实施室和某些特定的三级生物保险实施室的排水管上的通气管口必须设高效过滤器或其他靠得住的消毒装备。

　　6.2.6三级和四级生物保险实施室排水管上的通气管口不得接入空调通风体系的排风管道。

　　定期搜查水样。6.2.7三级和四级生物保险实施室应在排水管道上设采样口。

　　6.2.8干净区排水可直接排到室外管网。

　　6.2.9特种排水管应采用不锈钢或聚丙烯管材、管件。

　　6.2.10所有排水管道穿过的地方操纵不收缩、不燃烧、不起尘材料密封。

　　并与墙壁贯穿连接必定距离便于搜查培修。6.2.11三级和四级生物保险实施室排水管线应明设。

　　6.3气体供给

　　气瓶应设在干净区，6.3.1生物保险实施室的专用气体宜由低压气瓶供给。通过管道保送到各个用气点。

　　入口应遵照工艺要求设置过滤器。6.3.2所有供气管路应装配防回流装置。

　　不宜用公共管网。所有真空管线排气应设备可更换的高效气体过滤器，6.3.3真空系统应采用小型真空泵。并便于更换。

　　7电气和自控

　　7.1配电

　　当不具备独立双路电源供电条件时，7.1.1生物保险实施室必须保证用电的可靠性。三级生物保险实施室应采用独立双路电源供电。应设置柴油发电机组或不间断电源;四级生物保险实施室应采用独立双路电源供电，同时应设置第三电源(如不间断电源、柴油发电机组等)备用电源应在不引起任何事变的情况下自动投入运转。

　　7.1.2每个生物保险实施室应设有一个独立专用配电箱。二级～四级生物保险实施室的专用配电箱应设在该实验室的干净区内。

　　则不持续电源应能保证实施室主要设备45分钟的电力供给。重要设备至少应包含生物保险柜排风机、实施室空调通风体系的排风机、事情照明、生物笼具、自动报警监测系统等。7.1.3如果生物保险实施室设置不间断电源。

　　7.1.4生物保险实施室内的电源宜设置漏电检测报警装配。

　　并遵照必要考虑预留。7.1.5电源插座应采用防水型插座。

　　其接地电阻不宜大于1Ω。7.1.6生物保险实施室应设有可靠的接地系统。

　　穿过墙和楼板的电线管应加套管，7.1.7生物保险实施室配电管线应采用金属管敷设。套管内用不收缩、不燃烧材料密封。进入实施室内的电线管穿线后，管口应采用无腐蚀、不起尘和不燃材料封闭。不凡部位(如四级生物保险实施室的沾染区)配电管线应采用矿物绝缘电缆。

　　7.2照明

　　并且具有防水功效。实施室内应无强烈反光。7.2.1三级和四级生物保险实施室内照明灯具宜采用吸顶式密闭清洁灯。

　　7.2.2二级～四级生物保险实施室内应设置应急照明。

　　7.2.3二级～四级生物保险实施室的入口应有实施室工作状态的文字或灯光讯号显现。

　　7.3自动节制

　　保证压力梯度的不变。7.3.1二级～四级生物保险实施室的自控系统必须保证各个地区的压差要求。送风和排风系统必须可靠连锁。

　　三级和四级生物保险实施室可设内部闭路电视监控系统和进出口控制系统。7.3.2按照工艺须要。

　　当排风系统运转不正常时应能报警。备用排风机组应能自动投入运转，7.3.3应设排风系统正常运行的标记。同时应发出报警旌旗灯号，立即履行培修。

　　应有声光报警功效。7.3.4三级和四级生物保险实施室应有压力梯度控制和显示系统。当负压梯度逾越设定值时。

　　再策动送风系统。关机顺序与开机顺序相同。排风系统和送风系统启动的时辰间隔不应太大，7.3.5空调通风系统开机挨次是先策动排风系统。应采取法子防备实施室内负压值过低。

　　控制和展现面板应设在干净区。7.3.6三级和四级生物保险实施室的空调通风设备应能自动和手动控制。

　　7.3.7自控系统应视必要设置或预留接口。

　　7.3.8四级生物保险实施室任何相邻的门(含传递窗)应自动联锁。

　　断电时两道门必须处于可打开状态。7.3.9当门操纵电动连锁拆卸时。

　　7.3.10紧急状态时所有门必须处于可打开状态。

　　7.3.11所有氛围过滤器应设置压差报警和监控装置。

　　7.4通信

　　7.4.1二级～四级生物保险实施室内与实施室外应有内部电话或对讲机装配。

　　以便将实行资料传出实施室。7.4.2三级和四级生物保险实施室应有传真机或其他装备。

　　7.4.3通讯系统应视必要设置或预留接口。

　　8保险和消防

　　8.1保险请求

　　必须大白标示出操作所接触的病原体的称号、危险程度及预防措施、任务者姓名。同时应标示出国际通用生物学危险标记。生物危险标识表记标帜应按如下比例绘制。8.1.1二级～四级生物保险实施室的进口。

　　必须采用负压隔离拆卸和人身防护办法。8.1.3当操作不便在生物保险柜中履行时。

　　滑腻、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洗。生物保险实施室中各种台、架、设备之间应贯穿连接必定间隔，8.1.4各级生物保险实施室均应设备实施台。实施台应采用全部台面。其侧面至少留有80㎜，后面至少留有40㎜间距以方便清洗，当必须靠地靠墙放置时，必须用密封胶将靠地靠墙的边缝密封。生物保险柜的侧面和后面离墙至少应有300㎜距离。

　　8.1.5传递窗内应有物理消毒办法。传染性材料必须密封在密闭容器中方可以或许通过传递窗。

　　边角应以圆弧过渡，8.1.6三级和四级生物保险实施室的实施台应采取防倾倒措施。不应有突出的尖角、锐边。

　　8.2消防请求

　　8.2.1二～四级生物保险实施室生物保险实施室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。

　　8.2.2四级生物保险实施室应是一个独立防火分区。

　　8.2.3三级生物保险实施室可与其他房间处于同一防火分区内。

　　并应采用耐火极限不低于2.00h隔墙和甲级防火门与其他部位离隔。8.2.4三级和四级生物保险实施室应采取有效的防火防烟分隔措施。

　　8.2.6生物保险实施室的隔墙和顶棚应采用耐火极限不低于1.00h资料。

　　8.2.7三级和四级生物保险实施室应设消防报警装配。

　　但应遵照必要采取其它灭火办法，8.2.8三级和四级生物保险实施室不应设置自动喷水灭火体系。如手提灭火器等。

　　9施工请求

　　9.1个体请求

　　应严格执行本规范的请求，9.1.1生物保险实施室的施工。并应以空调传染工程为核心，失掉其他工种的积极共同。

　　验收合格后方可履行下道工序。9.1.2各道施工轨范均应进行记录。

　　9.1.3施工过程中应对每道工序制订具体施工机关设想。

　　应进行设备的单机试运转和系统连系运转调试，9.1.4施工装配完成后。并编写系统调试陈述。

　　9.2建筑装潢

　　9.2.1生物保险实施室的建筑装饰施工应遵照以下基础准则：

　　不产菌;1.不产尘。

　　不积菌;2.不积尘。

　　3.等闲干净消毒。

　　9.2.2生物保险实施室的地上施工应满足以下请求：

　　1.防滑;

　　2.无缝隙加工;

　　3.耐消毒剂侵蚀;

　　4.耐磨;

　　5.易清洁。

　　9.2.3生物保险实施室的墙面施工应满足以下请求：

　　1.表面平滑;

　　2.详情耐侵蚀、耐磨;

　　不透湿;3.不吸湿。

　　4.不易附着尘土;

　　5.容易清洁;

　　6.所有裂痕都操纵胶密封。

　　9.2.4生物保险实施室各房间的门或墙上应设测压孔。

　　9.3空调污染

　　贯穿部位必须完全密封。灯具箱与吊顶之间的孔洞应密封不漏。9.3.1技术夹层里的任何管道穿过顶棚时。

　　排风管道不应穿过沾染区;9.3.2送排风管道应隐蔽安装。

　　系统未运行时处于常闭状态。9.3.3送、排风管上的气密阀应联锁。

　　并经肥皂泡实行证明无漏泄。9.3.4送风管道咬口缝均操纵胶密封。

　　调治矫捷，9.3.5各类调治拆卸应严密。把持便利，并应履行连系试运转。

　　通过检漏合格后严格密封，9.3.6排风高效过滤拆卸应在工厂出产。直到事发地装配时方可掀开包装。排风高效过滤装配的室内侧应有卵翼高效过滤器的办法。

　　9.4生物保险柜的装置

　　严禁将其横倒放置和拆卸，9.4.1生物保险柜在搬运过程中。宜在搬入装配事发地后拆开包装。

　　不应装置在气流狠恶变动和人走动多的地方，9.4.2生物保险柜应装配于排风口附近。不应装置在门口。生物保险柜应处于氛围气流偏向的上游。

　　顶部也应留有不小于300㎜的空间。9.4.3生物保险柜的反面、侧面离墙的距离宜贯穿连接不小于150300㎜的检讨间隔。

　　必须满足表5.3.1划定，9.4.4生物保险柜与排风系统的连接体式格局。且必须方便排风高效过滤器的替换。

　　应同时装配气体管道。9.4.5如果保险柜内需要其他气体。

　　10验收和检测

　　10.1工程验收

　　工程验收必须严格执行本规范。10.1.1生物保险实施室的工程验收是实施室启用验收的根本。

　　10.1.2工程验收必须出具工程验收陈述。验收标准分合格、限期整改和不合格三类。

　　必须首先履行工程检测。工程检测应由拔擢单位奉求有资质的工程质检部门执行。10.1.3工程验收前。

　　10.1.4工程验收的内容信息应包含拔擢与设计文件、施工文件、监理文件和综合性能的评定文件等。

　　10.2工程检测与阐发性能评定

　　并应在施工单位对全数工程履行调整和测试掉队行。10.2.1二级～四级生物保险实施室工程检测应履行阐发性能全面评定。

　　赞成其性能适合要求后才可开端实行室性能的检测。10.2.2有II级以上生物保险柜的实施室应首先履行保险柜现场检测。

　　即要求有监理单位或拔擢单位签订的管道周到性自检报告。送风系统应按照《清洁室施工及验收规范》JGJ71-90体式格局和标准履行周到性试验。10.2.3检测前应对全部送、排风管道的周到性进行确认。

　　检测状态为静态。10.2.4工程检测的必测项目应符合表10.2.4划定。

　　表10.2.4工程检测的必测项目 序号 名目

　　工况

　　执行条目

　　1

　　三级和四级生物保险实施室围护结构的周到性

　　只开送风机 关闭一切的排风机。

　　10.2.5

　　2

　　排风高效过滤器检漏

　　只开排风。 关闭所有送风。

　　10.2.6

　　3

　　送风高效过滤器检漏

　　送、排风系统正常运转(包含生物保险柜)

　　10.2.6

　　4

　　保险柜的排风高效过滤器装置在管道内(出格是第二道高效过滤器)检漏

　　门全部开启 关闭全部送风。

　　10.2.6

　　5

　　静压差(门全关)

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.3

　　6

　　气流流向(门全开)

　　送、排风系统正常运转

　　5.4.1和10.2.7

　　7

　　风口流速

　　传染系统正常运转

　　5.4.3

　　8

　　室内送风量

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.3

　　9

　　清洁度级别

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.3

　　10

　　温度

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.3

　　11

　　相对湿度

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.3

　　12

　　噪声

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.33

　　13

　　照度

　　送、排风系统正常运转

　　3.3.2和3.3.3

　　10.2.5房间的周到性应按以下要求履行检测和评价。

　　关闭门窗，1.检测方法：关闭排风气密阀门。用药液水封密封好地漏(如果有地漏的话)掀开送风机，使室内外压差升到160Pa尔后停止送风。

　　每分钟下降不超过8Pa即为合格。2.评价标准：拜访微压差计压力下降的速率。

　　10.2.6高效过滤器应按以下要求履行检漏和评价。名目

　　送风系统高效过滤器

　　排风高效过滤器检漏

　　检漏方法

　　履行JGJ71-90清洁室施工及验收规范》 粒子计数扫描法。

　　履行JGJ71-90清洁室施工及验收规范》 粒子计数扫描法。

　　检漏工况

　　正常送风状态

　　只开排风， 关闭送风。室内含尘浓度(≥0.5μm不小于5000粒/L

　　评价尺度

　　跨越3粒/L即鉴定为泄漏。

　　跨越3粒/L即鉴定为泄漏;第二道过滤器， 第一道过滤器。跨越0粒/升，即鉴定为泄漏。

　　10.2.7气流方向应按以下要求履行检测和评价。

　　一切的门中间应有测点。1.测点布置：主实施室送风口中心的纵、横剖面和使命区高度的水平面。剖面上测点间距为0.20.5m水平面上测点间距为0.21.0m两个风口之间的中线上应有测点。

　　2.用单丝线或用发烟器置测定。

　　3.评价标准：丝线或烟雾由干净区漂向半污染区、由半沾染区漂向沾染区为合格。主实验室的气流流向应符合5.4.1条要求。10.2.8其他参数

　　均按JGJ71-90清洁室施工及验收规范》和GB50243-2002通风空调工程施工品德验收标准》划定的体式格局履行。

　　应验证电气和弊端报警体系的可靠性。10.2.9必测项目检测竣事后。

　　10.2.10不得以落成验收阶段的调整测试功效庖代阐发性能全面评定的检查成果。

　　10.2.11落成验收和阐发性能评定时的工程检测应以静态为准。任何检测功效都必须申明检测状况。

　　应由专业工程品德检查机构或失掉国家实施室认可资质的第三方实现。10.2.12落成验收的检测可由施工方完成。阐发性能全面评定的检测。

　　其每年老例检测的内容信息和体式格局同本规范。10.2.13三级和四级生物保险实施室投入操纵后。

　　10.3生物保险柜的事发地检测

　　应对生物保险柜履行事发地检测：10.3.1有下列情况之一时。

　　投入操纵前，1生物保险实施室竣工后。生物保险柜已安装完毕。

　　2生物保险柜被移动位置。

　　3对生物保险柜进行检修。

　　4生物保险柜替代高效过滤器后。

　　5生物保险柜一年一度的老例检测。

　　必须事发地检测合格并出具检测述说后才可使用。所有生物保险柜必须具有及格的出厂检测陈述。10.3.2对于新安装的生物保险柜。

　　必测项目不合格的生物保险柜不得使用。10.3.3生物保险柜的事发地必测项目应符合表10.3.3请求。

　　表10.3.3生物保险柜的必测项目 序号 名目

　　工况

　　执行条目

　　备注

　　1

　　装配地位

　　动态

　　9.4

　　2

　　垂直气流速率

　　正常运转状况

　　10.3.4

　　II级安全柜

　　3

　　使命窗口气流流向

　　正常运转状况

　　10.3.5

　　III级安全柜

　　4

　　使命窗口气流流速

　　正常运转状况

　　10.3.6

　　III级安全柜

　　5

　　使命区洁净度

　　正常运转状况

　　10.3.7

　　II级安全柜

　　6

　　噪声

　　正常运转状况

　　10.3.8

　　7

　　照度

　　正常运转状况

　　10.3.9

　　8

　　排风高效过滤器检漏

　　检测状况

　　10.3.10

　　9

　　构兵电流

　　正常运转状况

　　10.3.11

　　10

　　接地电阻

　　正常运转状况

　　10.3.12

　　10.3.4生物保险柜垂直气流平匀风速检测应适合以下请求：

　　采用风速仪均匀布点测量截面风速。测点间距不大于0.15m每列至少测量3点，检测方式：高效过滤器以下0.15m处的截面上。每行至少测量5点。

　　评价尺度：平匀风速不低于0.25m/与生产厂家给定值之差不大于±0.025m/且单点风速与平匀风速之差不大于±20%

　　10.3.5生物保险柜工作窗口的气流流向检测应适合以下请求：

　　检测位置包含使命窗口的到处边缘和中间区域。检测方式：可采用发烟法或丝线法在使命窗口断面检测。

　　评价尺度：使命窗口断面所有地位的气流均向内。

　　10.3.6生物保险柜工作窗口的气流流速检测应适合以下请求：

　　每行至少测量5点。检测方式：采用风速计测量使命窗口断面风速。测点间距不大于0.10m每列至少测量2点。

　　评价尺度：其断面上的风速值均不低于产品标准请求。

　　10.3.7生物保险柜使命区清洁度检测应适合以下请求：

　　其测量点服从行、列均为20cm网格分布。每列至少测量三点，检测方式：采用尘土粒子计数器在使命区检测。粒子计数器的采样口置于使命台面向上20cm高度地位。每行至少测量5点。

　　评价尺度：使命区清洁度应达到5级(100级)

　　10.3.8生物保险柜噪声检测应适合以下请求：

　　且高于使命台面380㎜处用声级计测量噪声。检测方式：生物保险柜前面板水平中心向外300㎜。

　　评价尺度：噪声不得高于产品标准请求。

　　10.3.9履行生物保险柜照度检测应适合以下请求：

　　不再设置。检测方式：沿使命台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。与边墙距离<15cm时。

　　评价尺度：平匀照度不低于产品标准请求。

　　10.3.10生物保险柜在有条件时宜进行箱体的漏泄检测。可把生物保险柜密封并加压到500Pa压力下用皂泡检漏。

　　但可以或许会产生细微的氛围流动声。注：皂泡能领导出微小的泄漏点。大的泄漏点并不会形成皂泡。

　　本尺度用词说明

　　对于要求严格程度分歧的用词说明如下：1为便于在执行本尺度条文时区别对待。

　　非这样做不可的用词：1表示很严格。

　　正面词华用“必需”和睦词华用“严禁”

　　正常情况下均应这样做的用词：2表示严酷。

　　正面词华用“应”和睦词华用“不该”或“不得”

　　条件许可时，3表示允许稍有选择。首先应这样做的用词：

　　正面词华用“宜”或“可”和睦词华用“不宜”或“不行”

　　2尺度中指明应按其他有关尺度、尺度履行的写法为“应按…履行”或“应符合…要求或规定”